Sanluo Precision משתמשת בחומרים מאושרים רפואית עבור רכיבי ה-CNC שלה ברמה רפואית. חומרי מתכת כוללים נירוסטה 316L (ASTM F138/F139), סגסוגת טיטניום Ti6Al4V ELI (ASTM F136), וסגסוגת קובלט-כרום (ASTM F75), הכל מלווה בתעודות חומרים ודוחות הרכב כימי. פלסטיקה הנדסית כגון PEEK (ISO 10993), PPSU ו-PEI עברו כולם הערכות תאימות ביולוגית. ספקי חומרים צריכים להיות מוסמכים ISO 13485, ומתוחזקת רשימה של ספקים מוסמכים. כל אצווה של חומרים עוברת ספקטרוסקופיה ICP לקביעת הרכב כימי, ניתוח תרמי DSC לבדיקת תכונות החומר ובדיקות אולטרסאונד לביטול פגמים פנימיים. אצוות חומרים ואצוות מוצרים מותאמות אחד לאחד לעקיבות מלאה.
Sanluo Precision היא חברה המתמחה בייצור רכיבי CNC ברמה רפואית ובעלת סדנת עיבוד מוסמכת GMP. השגת תקני ISO Class 7 (Class 10000), עם ריכוז חלקיקים <3.52 מיליון/מ³ (≥0.5μm). על צוות החברה ללבוש חליפות חדר נקי, להחליף בגדים, לשטוף ידיים ולעבור מקלחות אוויר לפני הכניסה לסדנה. נערכים ניקיון וחיטוי יומיומי, יחד עם ניטור סביבתי חודשי (חיידקים הנישאים באוויר ומשקעים) על מנת להבטיח סביבה ברמה רפואית.
המפעל של Sanluo Precision מבצע בדיקה והסמכה מלאה לכל רכיבי ה-CNC ברמה רפואית. בדיקת מימד משתמשת במכונות מדידת קואורדינטות CMM, מערכות הדמיה אופטית וסורקי לייזר; דוחות בדיקה עומדים בתקני ASME Y14.5. איכות פני השטח נבדקת באמצעות בודקי חספוס, מדי פרופיל ואינטרפרומטרי אור לבן, העומדים בתקני ISO 4287. בדיקת חומר כוללת ספקטרוסקופיה של ICP, SEM/EDS ודיפרקציית XRD; הרכב החומר והמיקרו-מבנה עומדים בתקני ASTM. התאימות הביולוגית מוערכת עבור ציטוטוקסיות (ISO 10993-5), רגישות (ISO 10993-10) וגירוי (ISO 10993-10). אנו מספקים דוחות בדיקה מלאים ותעודות התאמה (CoC). כבר סיפקנו שירותי עיבוד CNC מותאמים אישית עבור קוצבי לב, עדשות תוך עיניות והתקנים אחרים.
|
דיוק ממדי |
OD |
תְעוּדַת זֶהוּת |
T（C） |
DP |
GD |
|
יחידה: ±/מ"מ |
0.002 |
0.003 |
0.005 |
0.005 |
0.005 |
|
דיוק גיאומטרי |
עֲגַלגַלוּת |
קואקסיאליות |
יוֹשֶׁר |
גליליות |
סובלנות עמדה |
|
יחידה: ±/מ"מ |
0.001 |
0.004 |
0.002 |
0.003 |
0.008 |
|
יכולת ייצור |
1~999999 יח' |
1~999999 יח' |
1~999999 יח' |
1~999999 יח' |
1~999999 יח' |
|
מחזור ייצור |
3-20 ימים |
3-20 ימים |
3-20 ימים |
3-20 ימים |
3-20 ימים |
|
קטגוריית פרמטרים |
מפרטים |
|
דגם ציוד |
מחרטה מסוג Tsugami S205A שוויצרית (עם כרסום בתדר גבוה אופציונלי) |
|
מיקום ליבה |
מתמחה בעיבוד שבבי מדויק של חלקי פיר קטנים כגון ברגי עצם מנירוסטה וסגסוגת טיטניום ומהדקים דנטליים בתעשייה הרפואית. |
|
חיבורי כרסום בתדירות גבוהה |
ניתן לצייד במכונת כרסום יפנית NAKANISHI BM-320F בתדר גבוה, עם מהירויות של עד 80,000 סל"ד ודיוק יציאה של 1μm. |
|
מידות כרסום בתדר גבוה |
קוטר חיצוני 20 מ"מ, אורך 87 מ"מ, יכול להיות מותקן ישירות בחור מחזיק הכלי של Tsugami S205A. |
|
פונקציית עיבוד שבבי |
משמש לכרסום דיוק גבוה של פני קצה בורג עצם מסגסוגת טיטניום, כגון כרסום "לפיד" (לדוגמה, משושה פנימית, TORX®), הדורש עיבוד נטול כתמים. |
|
יתרונות ליבה |
המחרטה מהסוג השוויצרי עצמה מתאימה לעיבוד רציף של חלקי פיר דקים; עם תוספת של מכונת כרסום בתדירות גבוהה, ניתן להשלים את כל התהליכים באותו כלי מכונה, מה שמבטיח דיוק עקבי. |
|
יישומים אופייניים |
ברגי עצם מסגסוגת טיטניום, ברגי עצם, סיכות שיניים ורכיבי CNC אחרים ברמה רפואית. |
|
קטגוריית פרמטרים |
מפרטים |
|
דגם ציוד |
SZ-20E2 |
|
מיקום ליבה |
מחרטה בעלת 3 צירים קשיחות גבוהה ויציבות גבוהה מסוג שוויצרי |
|
מספר צירים |
3 צירים |
|
מערכת ציר |
ציר חשמלי מובנה מקורר שמן; מהירות: 10,000 / 12,000 סל"ד |
|
קיבולת עיבוד שבבי |
קוטר עיבוד מרבי: Ø20 מ"מ; עם ובלי תותב מנחה ניתנים להחלפה. |
|
מערכת כלי עבודה |
מבנה להב שופע |
|
יתרונות ליבה |
עיצוב הקשיחות הגבוהה מתאים לעיבוד כבד; הוא מתאים במיוחד לרכיבי פיר בעלי דיוק גבוה. |
|
יישומים אופייניים |
חלקי פיר מדויקים לתעשיות כגון 5G/3C, מחברים אלקטרוניים, רכיבי CNC ברמה רפואית ובדיקות מדידה. |
כתובת
מחוז גואנגמינג, העיר שנזן, מחוז גואנגדונג, סין
אימייל
