Sanluo Precision מצייתת לתקן הלאומי YY/T0287 ולתקנות מערכת האיכות של FDA 21 CFR 820 בעיבוד CNC של מכשור רפואי. היא הקימה מערכת מסמכים שלמה הכוללת בקרת עיצוב (DHF), קובץ אב של ציוד (DMF), אימות תהליכים (PQ) וכו'. ניהול סיכונים (ISO 14971) משמש לזיהוי סיכונים שונים הקיימים בתהליך העיבוד וננקטים אמצעי מניעה מתאימים. כל פרמטרי התהליך אומתו וננעלו, וכל שינוי דורש בדיקה ואישור. CAPA (פעולות מתקנות ומניעתיות) מיושם במעגל סגור לשיפור מתמיד של טכנולוגיית העיבוד.
|
דיוק ממדי |
OD |
תְעוּדַת זֶהוּת |
T（C） |
DP |
GD |
|
יחידה: ±/מ"מ |
0.002 |
0.003 |
0.005 |
0.005 |
0.003 |
|
דיוק גיאומטרי |
עֲגַלגַלוּת |
קואקסיאליות |
יוֹשֶׁר |
גליליות |
סובלנות עמדה |
|
יחידה: ±/מ"מ |
0.001 |
0.004 |
0.002 |
0.003 |
0.008 |
|
יכולת ייצור |
1~999999 יח' |
1~999999 יח' |
1~999999 יח' |
1~999999 יח' |
1~999999 יח' |
|
מחזור ייצור |
3-20 ימים |
3-20 ימים |
3-20 ימים |
3-20 ימים |
3-20 ימים |
כיצרנית מקצועית של עיבוד CNC מדויק של מכשור רפואי, Sanluo Precision משתמשת מחרטות CNC מרוכזות Tornos Swiss לעיבוד מכשירים רפואיים מסוג פיר דק (עם יחס L/D של ≥ 10). מרכז עיבוד של חמישה צירים לעיבוד חלקי מבנה אנטומי מורכבים, להבים כירורגיים בחיתוך חוט בתנועה אטית. הציוד מצויד במערכת הדמיה תרמית בעלת דיוק גבוה, שיכולה לנטר את טמפרטורת החיתוך בזמן אמת, ובכך למנוע שינויים בתכונות החומר. כלי PCD (יהלום רב גבישי) ו-CBN (קוביק בורון ניטריד) משמשים להפחתת תדירות השינויים בכלים ולהבטחת עקביות אצווה.
שירות עיבוד CNC של מכשירים רפואיים של Sanluo Precision מציע תמיכה מקצועית בטיפול פני השטח. עבור סגסוגות טיטניום, טיפול חמצון אנודי מסוג II מתבצע ליצירת סרט מגן TiO₂ יציב. עבור נירוסטה, טיפול פסיבציה מוחל כדי להסיר ברזל חופשי ולשפר את עמידות בפני קורוזיה. עבור חומרי PEEK, טיפול בפלזמה משמש לשיפור אנרגיית פני השטח ולשיפור הידבקות התא. כל הדגימות המטופלות חייבות לעבור בדיקות רעילות לתאים (ISO 10993-5), בדיקות רגישות ובדיקות גירוי כדי להבטיח בטיחות ביולוגית. החברה סיפקה שירותי עיבוד CNC של מכשור רפואי בהתאמה אישית לנוירוכירורגיה, כירורגיית לב וחזה, אורטופדיה, רפואת שיניים ועוד. המוצרים קיבלו אישורים מ-CFDA, FDA ו-CE.
|
קטגוריות פרמטרים |
פרטי פרמטר |
|
דגם ציוד |
Swiss XT 32/9 |
|
מותג |
טורנוס |
|
מיקום ליבה |
עיבוד רב תכליתי ובעל ביצועים גבוהים של חלקים מורכבים |
|
מספר צירים |
8/9 צירים לינאריים + 2 צירים C; ציר B הכנס והפעל אופציונלי |
|
קיבולת עיבוד |
קוטר עיבוד מקסימלי 32 מ"מ |
|
מערכת כלים |
עד 40 כלים, כולל 18 עמדות של כלי עבודה חשמליים; 3 מערכות כלים עצמאיות |
|
תהליכים מיוחדים |
תומך בפיתוח, כרסום מצולע/כרסום במערבולת, כרסום מערבולת פנימי וחיצוני, קידוח חורים עמוקים וכו'. |
|
יתרונות ליבה |
עיצוב קומפקטי, המרת מחזיק כלים מהירה, השגת גמישות מירבית |
|
יישומים אופייניים |
מכשור רפואי עיבוד שבבי CNC, רפואי ושיניים, חלקים אלקטרוניים |
|
קטגוריות פרמטרים |
פרטי פרמטר |
|
דגם ציוד |
MultiSwiss 6X16 |
|
מיקום ליבה |
ייצור המוני יעיל של חלקים קטנים מורכבים |
|
מספר הצירים והציר הראשי |
6 פירים ראשיים + פיר ראשי אחורי אופציונלי |
|
קיבולת עיבוד |
קוטר עיבוד מקסימלי: 16 מ"מ |
|
מערכת ציר ראשי |
כל ציר נשלט באופן עצמאי עבור מהירות, אינדקס ומיקום ציר C; תצורה אופציונלית מאפשרת מהירות ציר מקסימלית של 6000 r/min. |
|
מערכת כלים |
כל תחנת עבודה יכולה להכיל מקסימום 4 כלים, והקיבולת הכוללת היא עד 18 כלים. |
|
יתרונות ליבה |
עיבוד מקביל רב צירי, עם יעילות ייצור גבוהה פי כמה מזו של מחרטות חד ציריות; גרסת ציר Y אופציונלית |
|
מערכת בקרה מספרית |
תוכנת התכנות Tornos TBDECO או TISIS ISO |
|
יישומים אופייניים |
חלקי דיוק קטנים בתעשיות כגון שתלים רפואיים, עיבוד CNC של מכשור רפואי ואלקטרוניקה |
כתובת
מחוז גואנגמינג, העיר שנזן, מחוז גואנגדונג, סין
אימייל
